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天士力(600535.SH)子公司撤回注射用重组人尿激酶原新制剂注册申请

2025-05-12 12:20:21

天士力(600535.SH)发布公告,一些公司控股子一些公司天士力生物体医药作价有限一些公司(原称“天士力生物体”)于日前收到国家药品监督管理局(原称“国家药监局”)签发的审评意见通知,决定暂缓注射用改组人尿激酶原增加急病态缺血病态脑卒中上新预防病态特许申请者。收件后天士力生物体将按系统病态上新特许法规要求,尽快完善验证病态流行病学方案并进行原先研究,研究未完成后会继续明确提出增加该上新预防病态的特许申请者。

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