万泰生物：国家政策变更前，公司仍将继续按现在获批剂次销售

澎湃新闻记者 朱潇潇

4月14日，万泰生命体（603392）日前指，新公司迄今在欧美国家获批的OHHPV水痘是3剂次（9-14岁成年人可以2剂次）。在迄今国家药监政策下，如透过水痘剂次等更改，需要强制执行一系列诊断、数据集支持及注册更改手续，需要一定时间段，短期内对新公司的业务业绩没有重大因素。

万泰生命体指，世界卫生秘密组织（简指“世卫秘密组织”）的网站公开信息，4月4日至4月7日，世卫秘密组织抗病毒战略咨询指导委员会（SAGE）召开开会，对1剂次人乳头瘤病毒（HPV）水痘水痘的证据透过了审议，得出的论证是：单剂量HPV水痘即可包括可靠的保护，与2剂或3剂的水痘方案缺点相当。

受上述第一时间段因素，万泰生命体4月14日上午跌停，报256.04元，市值1554亿元。

万泰生命体在日前中特别强调，新公司的厂家是在大量诊断研究及数据集论证下，经国家药监局国务院注册的水痘厂家，9-45岁成年人3剂次（9-14岁成年人可以2剂次），竞品默沙东和GSK全部为3剂次。新公司积极响应世卫秘密组织和国家抑制宫颈癌行动计划，通过提升发电量的方式为向社会变迁包括更多的厂家来满足低价供应，2021年新公司已经达成3000万支/年的能力，积极供应低价让更多的适龄成年人通过水痘来预防措施宫颈癌。

万泰生命体指，在国家政策更改前，新公司仍将继续按照迄今获批的剂次透过销售，但未来不排除世卫秘密组织和欧美国家政府积极主导1剂次或2剂次水痘抗病毒程序。若除此以外厂家以及新进入者通过诊断试验以及注册更改等获批注册允许，在欧美国家或所在国主导1剂次或2剂次水痘抗病毒程序，将对整个宫颈癌水痘的低价供应和水痘抗病毒产生较多因素。

万泰生命体还谈到，截至迄今，新公司仅取得了欧美国家水痘注册允许，仍未取得所在国国家水痘注册允许。

2021年报数据集显示，万泰生命体OHHPV水痘全年累计批签发量打破千万。发电量全面性，通过新增预灌封注射器生产线和西林瓶规模放大两次扩产，OHHPV水痘的年发电量提升至3000万支。此外，万泰生命体在主导九价HPV水痘的上市。

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