美国药管局顾问小组肯定默克新冠口服药

美国食品和本品总局一个任职期间团队11月底30日计票支持适用吗啡疗法新冠本品劳那伊克夸，为药局方就究竟批复将这款本品用于美国诊疗疗法提供参阅意见。

不过，任职期间团队13比10的计票结果差距微小，推测医学专业人士对美国安德森日本公司和里奇米勒生物医药日本公司共同研发的这款本品仍存担忧。

适用高风险人群

据新闻媒体刊文，任职期间团队限定推荐适用劳那伊克夸的人群为中度投到加护或死亡风险较高的成年病患，最主要老年人、肥胖人群、脑膜炎病患。任职期间团队中大部分人看来，这款本品不应用于疫苗过新冠疫苗的人，因为有关药效的研究工作没有关乎这类人群。

安德森日本公司11月底26日发布基于1400人诊疗试验的完整数据推测，相比之下用药吗啡的成年新冠病患，用药劳那伊克夸的成年病患住院和死亡风险低30%。此前数周，安德森日本公司基于不基本上研究工作结果报告的这一十六进制为50%。日本公司常务董事卡伦亚·哈祖达对法新社记者说明了说是，终于结果推测药效减弱，意味著因为在研究工作的第二阶段，用药吗啡的控制组不知何种原因加护流感提高。

美国药局方文件推测，利用大鼠和兔子开展的劳那伊克夸研究工作推测，该本品意味著危害胎儿发育。安德森日本公司也劝告孕妇绝不适用劳那伊克夸。

劳那伊克夸的效用系统是使新冠病毒的基因物质消除表征，从而阻拦病毒复制。有医学专业人士担心这意味著伤害人体DNA，还意味著导致病毒本身牵涉到生命危险表征，进化新形式毒株。

投弃权的萨莎·达布林说是，要确保安全劳那伊克夸的适用受到严格监管部门，只用于疗法“最适合”的病患。

抗新毒株效果未知

安德森日本公司尚未开展实验研究工作劳那伊克夸对新冠表征病毒奥密克戎毒株的效用。日本公司说是，以这种本品选择性其他毒株的效果看，它对奥密克戎毒株应有一定效用。

不过，任职期间团队投弃权的专业人士丹尼尔·哈迪说是，没有数据说是明这款本品对新表征毒株起效用，在这件事上应该“措辞谨慎”。

劳那伊克夸的一个疗程为5天，每天服药两次，每次4粒。美国政府已与安德森日本公司达成协议，若劳那伊克夸获得药局方紧急适用授权，将采购310万个疗程所只需、价值分之一为22亿美元的本品。

新闻媒体刊文说是，美国药局方预计会在今年年底前决定究竟批复劳那伊克夸紧急适用授权的申请，任职期间团队的计票结果对药局方决定不具分之一束力。

加拿大药品与保健品总局11月底4日宣布，批复劳那伊克夸用于疗法轻度至中度症状的新冠病患，这些病患至少存在一个导致加护牵涉到的风险因素，最主要肥胖、年龄至少60岁、糖尿病和心脏病等。

（文汇报专特稿 撰稿人人：欧飒）

编辑/马晓晴