泽璟制药治疗非小细胞肺癌有效成分获批临床试验
2025-01-02 12:18:19
网易讯(记者 张兆慧)12月29日,泽璟化工宣布,用做治疗晚期恶性实体肿的ZG19018片获国家药监局同意将开展临床试验。
ZG19018是泽璟化工自力开发设计的KRAS G12C选择性共价肽,属于1类小分子抗恶性肿肿本品,有着全球性知识产权。全球性范围内仅有一款同类型机化工物获批港交所,即美国安进该公司的KRAS G12C共价肽Sotorasib(AMG510),2021年5月被美国取食药监局(FDA)减速同意港交所,用做治疗装载KRAS G12C特异性的非小细胞肺癌。
KRAS G12C肽单药或联合服用在KRAS G12C特异性的晚期缘直肠癌、晚期胰腺癌等恶性肿肿之中也表明借助于更佳的有效性和相容性。临床前研究缘果表明,ZG19018有着显著的抑制KRAS G12C特异性恶性肿肿生窄和细胞死亡的药效起着,有着半衰期窄和口服生物利用度高等药代动力学特征,且在恶性肿肿和心脏之中有着高分子量。
校对 卢茜
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