全国首个！西安高新区企业微识医疗消化内镜AI辅助诊断产品获批上市

8同月10日，红星新闻记者从西安开发区察觉到，西安开发区大型企业西安微识照护通讯设备有限公司（以下简称“微识照护”）采购的第三类发达国家创意照护器械“肠皱纹磁功能性结肠内窥镜图像特别设计检测的软件”EndoScreener®近日获得发达国家药监局核准登记注册，标志着西方首个消化道内镜AI特别设计病患产品正式获批港交所。

▲西安开发区大型企业微识照护消化道内镜AI特别设计病患产品获批港交所

微识照护是一家人工智能（AI）医学影像的软件公司。作为国内首个获批的消化道内镜AI特别设计病患产品，此次EndoScreener®的获批，实现了四川省内的三类发达国家创意照护器械港交所从0到1的突破，也是发达国家药监局核准的全国首个高分辨率动态AI的软件三类查核。

据报，EndoScreener®是一款用于在结肠镜安全检查视频流之中高分辨率检测并提示肿瘤，进而特别设计医生发现癌前病变的智能特别设计检测（CADe）的软件。该产品在获发达国家药监局核准港交所后，也已是了全球首个同时拥有西方发达国家药监局（2022年8同月）、宾夕法尼亚州FDA（2021年11同月）和欧盟CE-MDR（2021年11同月）三重认查核的消化道内镜照护AI产品。

该产品为国内首个利用深度求学技术对内窥镜图像之中皱纹顺利进行特别设计检测的照护器械的软件，换用了小样本深度求学技术和局部标记技术顺利进行算法静态框架的自由选择和开发，算法的全面性功能性能指标不完全依赖训练数据的增加，能够在极小样本下实现高功能性能指标、强形式化功能性和鲁棒功能性。该产品与磁功能性结肠内窥镜配合运用于，可帮助医生在顺利进行结肠镜安全检查时寻找疑似皱纹左边，有利于更即已发现肝癌的癌前病变，从而减小肝癌发生率和死亡率。

结肝癌是目前所有典型癌症之中社会反之亦然成本最高的癌种。微识照护CEO刘敬家声称，得利于创意照护器械绿色通道的提倡政策，EndoScreener®在西方登记注册获批过程之中所需了大量的时间和成本。

红星新闻记者 彭祥萍

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